爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir完成治疗住院婴幼儿患者的国际II期临床概念验证试验并取得突破性结果
2019-11-06

08/01/2020 中国上海,上午8点


爱科百发生物医药(以下简称“爱科百发”)作为一家致力于开发病毒感染和呼吸系统疾病领域突破性治疗手段的国际生物医药公司,将参加在美国旧金山举行的第38届摩根大通医疗健康年会,届时爱科百发创始人兼CEO邬征博士将莅临会场所在的威斯汀酒店并发表如下演讲:

 

日期:2020年1月15日星期三

时间:当地时间上午8点

会议厅:Golden Gate (32楼)

地址:美国加州旧金山市Powell街335号圣弗朗西斯威斯汀(Westin St. Francis)酒店

 

此次演讲将呈现以下爱科百发关键项目的进展和更新:

抗呼吸道抗合胞病毒(RSV)项目

爱科百发已于2019年成功完成一项全球II期临床研究(VICTOR),该研究在历史上首次证实了一种抗病毒药物对住院婴幼儿中的RSV感染具有治疗有效性并可为患儿带来临床获益。在该临床试验中,爱科百发的这款抗RSV专利新药Ziresovir(AK0529)显示出具有剂量相关的临床有效性,可显著降低患者的临床体征和症状评分,同时降低其体内的病毒载量。该试验还证实在患者的临床体征和症状评分与病毒载量的变化程度以及Ziresovir药物浓度之间具有显著的正相关性。此外,Ziresovir在住院婴幼儿中保持了其优异的安全性特征。

目前爱科百发已在中国启动了Ziresovir的III期临床研究,并将随即开展一项在中国大陆以外地区进行的全球III期临床研究;目前该药用于成人RSV感染患者的临床试验也正在推进中。邬征博士表示:“爱科百发已经成为全球抗RSV新药研发的领头羊,该疾病领域存在着巨大的未被满足的临床需求,但却受困于既往大量药物研发失败”。爱科百发的共同创始人和首席医学官涂诗为(Stephen Toovey)博士补充道:“爱科百发的RSV项目无疑是开创性的,它代表着真正的医学突破,即为婴幼儿的RSV疾病带来成功的抗病毒治疗方案”。


抗特发性肺纤维化(IPF)药物

爱科百发目前正在开发一款抗纤维化新药AK3280,用于单药治疗IPF,该分子预期具有更优秀的安全耐受性和有效性,并已在成功完成的两项临床研究中得到了验证,且未发现类似当前标准治疗药物中存在的典型不良反应。爱科百发计划在今年晚些时候启动一项针对IPF的全球2期临床研究。除IPF之外,针对其它适应症的用途也在同步开发中,计划今年晚些时候启动2期临床试验。

邬征博士表示:“AK3280的开发进展拓宽了爱科百发的现有研发管线,反映了公司对呼吸道疾病和病毒感染领域的专注。作为一家在呼吸疾病领域得到认可的创新研发企业,爱科百发将在中国及海外开展相关临床研究,致力于推动AK3280成为IPF以及其他纤维化疾病的标准治疗药物。”

涂诗为(Stephen Toovey)博士评论说:“IPF是一种进展性的致命疾病,会直接危及患者的呼吸和生命。爱科百发将致力于把AK3280这一款极具前景的新药带给IPF患者,提供更优的治疗方案和更好的生活品质。”

爱科百发CEO邬征博士总结说:“我们非常高兴今年能再次在摩根大通医疗健康年会上展示我们的成就。爱科百发人的使命是成为抗病毒和呼吸道疾病领域药物研发创新的全球领导者”。

 

关于Ziresovir

Ziresovir,研发代号AK0529,是在基于细胞的高通量化合物筛选获得活性化合物后经进一步结构优化而发明的。该药物后续完成了全面的临床前和毒理学评估,包括幼龄动物毒理学研究。Ziresovir是一种结构新颖的化合物,它与呼吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞,进而防止感染引起的疾病。这种融合蛋白抑制剂也可以通过阻止细胞与细胞间的融合(即形成“合胞体”,呼吸道合胞病毒感染细胞的特征)从而实现抗病毒效果。因此,Ziresovir的作用机制不同于常见的核苷类抗病毒药物,不会干扰人体细胞内核苷酸的合成,产生线粒体毒性。

 

关于呼吸道合胞病毒

呼吸道合胞病毒是具有高度传染性的人类病毒,每年感染全世界3-10%的人口,是婴幼儿急性下呼吸道疾病的最常见病因。它是5岁以下儿童下呼吸道感染、细支气管炎、和婴儿住院治疗死亡的主要原因之一。全球每年约有3400万例儿童下呼吸道感染病例,其中5岁以下儿童死亡人数可高达20万人。此外,呼吸道合胞病毒也可引起老年人严重肺部感染和死亡。呼吸道合胞病毒感染的其它高风险患者群体包括免疫功能低下的成人,以及患有慢性肺病,先天性心脏病和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,例如慢性支气管炎和肺气肿。目前尚无可用于预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗或药物,对感染患者的治疗仅限于对症治疗或支持性治疗药物。


关于AK3280

AK3280是一种用于口服的小分子合成化合物。该化合物现正处于临床开发阶段,爱科百发拟将其用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和作为其它纤维化疾病的潜在治疗手段。

在肺和肝纤维化动物模型中的临床前数据表明,AK3280是一种强效纤维化抑制剂。AK3280是在已上市的抗纤维化和抗炎症药物吡非尼酮的化学结构基础上进一步优化得到的新一代化合物。吡非尼酮对IPF的临床疗效已被证实。在动物和健康志愿者中的药代动力学数据提示,AK3280可以每天给药一次,优于目前IPF的标准临床治疗方案。此外,基于临床前数据以及在健康志愿者中所获得的临床数据,与目前标准治疗相比,AK3280发生相关不良事件(如:胃肠道反应、肝毒性及光毒性等)可能性更小。

 

关于特发性肺纤维化

特发性肺纤维化(IPF)属于一种罕见病,全球大概有500万患者,其中在美国约有10万患者。该病表现为以纤维化瘢痕样的组织替代健康的肺组织,是一种进行性破坏肺组织的致死性疾病。IPF的发病原因尚不明确,被认为是不可治愈性疾病。该病患者会经受呼吸急促、慢性咳嗽逐渐增加和耐受力持续下降的过程,一般在首次诊断后4年内就会随即出现典型的呼吸衰竭和死亡。

 

关于爱科百发

爱科百发是一家临床阶段的国际生物医药技术私营公司,其运营总部位于上海张江高科技园区,在苏州生物纳米园设有研发中心,并在美国、澳大利亚和瑞士设有联络处。爱科百发拥有自主研发和外部引进的药物研发项目,致力于成为抗病毒和呼吸道疾病领域创新药研发的领导者。如需获取更多信息,请访问:www.arkbiosciences.com



联系爱科百发:

程萍女士

电话:86-21-58350139

电子邮件:info@arkbiosciences.com